FDA: محدودیت های پالس اکسی متر، خطر خطا در برخی موارد

بر اساس فن آوری سنسور اکسیژن خون و اصل آزمایش، برخی از موقعیت های خاص بر خواندن اشباع اکسیژن خون تأثیر می گذارد و باعث خطا می شود.به جای اکسیمتر پزشکی، ممکن است به دلیل فناوری ناهموار سنسور اکسیژن خون و عملکرد غیرحرفه ای کاربر، خوانش نادرست بیشتری وجود داشته باشد.سازمان غذا و داروی ایالات متحده اخیراً یک اطلاعیه ایمنی را امضا کرده است تا به پزشکان مراقبت های بهداشتی و عموم مردم اطلاع دهد که پالس اکسیمتری در شرایط خاص محدود و نادرست است.

همه گیری COVID-19 منجر به افزایش استفاده از پالس اکسی متر شده است.مطالعه‌ای که در اواخر سال 2020 در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد، نشان داد که این دستگاه ممکن است در افرادی که پوست هیپرپیگمانته دارند، دقت کمتری داشته باشد.اگرچه در بیشتر موارد این اندازه‌گیری‌های نادرست ممکن است اهمیت بالینی کمی داشته باشند، اما این نظارت‌های نادرست همچنان خطر کمبود هیپوکسی را به همراه دارد.FDA خاطرنشان می کند که درک محدودیت های پالس اکسیمتری و نحوه محاسبه و تفسیر دقت بسیار مهم است.

این توصیه ایمنی شامل چندین توصیه برای پزشکان است، از جمله آگاهی از این که عوامل مختلفی می توانند بر دقت قرائت پالس اکسیمتری تأثیر بگذارند، مانند رنگدانه پوست، گردش خون ضعیف، ضخامت پوست، دمای پوست، مصرف فعلی تنباکو و لاک ناخن.برای دقت یک برند خاص پالس اکسیمتر و اکسیمتر با برچسب دستگاه یا وب سایت سازنده مشورت کنید، زیرا مارک ها و سنسورهای مختلف ممکن است سطوح دقت متفاوتی داشته باشند.بر اساس این اطلاعیه، پالس اکسیمترها زمانی که اشباع اکسیژن خون زیر 80 درصد است، کمترین دقت را دارند.

کارکنان مراقبت های بهداشتی باید هنگام استفاده از پالس اکسی متر برای تصمیم گیری های تشخیصی و درمانی، عوامل مؤثر بر دقت را در نظر بگیرند.ارتباطات ایمنی FDA بیان می‌کند که قرائت‌های پالس اکسی‌متر باید به‌عنوان تخمینی از اشباع اکسیژن استفاده شوند و در صورت امکان، تصمیم‌های تشخیصی و درمانی باید بر اساس روند قرائت‌های پالس اکسیمتر در طول زمان باشد، نه آستانه مطلق.FDA همچنین خاطرنشان کرد که فقط پالس اکسی‌مترهای پزشکی را برای دقت بررسی می‌کند، نه برای اهداف سلامت عمومی یا ورزش/هوایی.

خبرنامه ایمنی همچنین توصیه هایی را برای بیماران و مراقبینی که وضعیت آنها را در خانه تحت نظر دارند ارائه می دهد، از جمله نحوه خواندن، نحوه تفسیر آنها و زمان تماس با کارکنان مراقبت های بهداشتی.

برای بهترین قرائت پالس اکسیمتری، FDA توصیه می کند دستورالعمل های سازنده محصول را دنبال کنید.هنگام قرار دادن پالس اکسیمتر، مطمئن شوید که دست‌هایتان گرم، آرام، بدون لاک هستند و انگشتانتان زیر قلبتان قرار دارند.همچنین بدن خود را ثابت نگه دارید و مخصوصاً پالس اکسیمتر را حرکت ندهید تا از خواندن دقیق اطمینان حاصل کنید.هنگامی که قرائت یک عدد ثابت را نشان می دهد، سطح اکسیژن را ثبت کنید و تاریخ و زمان خواندن را برای ردیابی تغییرات در قرائت ها ثبت کنید و به پزشک خود اطلاع دهید.

هنگام ثبت قرائت‌ها، بیماران و مراقبان باید توجه داشته باشند که زمانی که سطح اکسیژن خون کمتر از اندازه‌گیری‌های قبلی است یا به تدریج در طول زمان کاهش می‌یابد، ممکن است لازم باشد با پزشک خود تماس بگیریم.اگرچه برخی از بیماران با سطح اکسیژن پایین ممکن است هیچ علامتی نداشته باشند، FDA از بیمارانی که اشباع اکسیژن را در خانه نظارت می‌کنند می‌خواهد از علائم زیر سطح پایین اکسیژن آگاه باشند:

رنگ غیرمعمول صورت، لب ها یا ناخن ها.

تنگی نفس، مشکل در تنفس، یا تشدید سرفه؛

بی قرار و ناراحت کننده؛

درد قفسه سینه و ضربان قلب سریع

FDA خاطرنشان می کند که محصولات بدون نسخه که می توانند در فروشگاه ها یا آنلاین خریداری شوند، برای اهداف پزشکی در نظر گرفته نشده اند.با توجه به ارتباطات ایمنی، FDA متعهد است که به ارزیابی ایمنی، کارایی و در دسترس بودن دستگاه‌های پزشکی، به‌ویژه دستگاه‌هایی که در طول همه‌گیری COVID-19 تقاضای بیشتری دارند، ادامه دهد.در حال حاضر، FDA در حال ارزیابی مقالات منتشر شده در مورد عوامل مختلفی است که ممکن است بر خواندن و عملکرد پالس اکسیمتری تأثیر بگذارد، با تمرکز بر ادبیاتی که به دلیل رنگدانه‌های پوست دقت کمتری دارند.بر اساس این یافته های جدید، FDA ممکن است سند راهنمای پالس اکسیمتری را مجددا ارزیابی کند.